吉林省龙达光学电子仪器有限公司

       目前，红光防控近视在临床上发展得如火如荼，越来越多的专家、医生、家长，对其惊人的有效性达成共识。但，时至今日，其安全性问题，仍然缺少足够的参考依据，且没有来自国家的、健全的监管措施及指导意见。因此，龙达光学作为拥有24年眼科仪器设备研发、生产积淀的领军企业，由12年临床应用实践出发，以近视治疗仪为核心，在此全面揭示其安全性问题。

       从2010年的龙达光学第一款红光产品问世，至今十余年，共经历了三次重大升级换代。

2010年

弱视激光治疗仪

医疗器械注册证编号：吉食药监械（准）字2011第2260001号。
医疗器械生产许可证编号：吉食药监械生产许可20160004号。              

       其红光的作用原理、适用范围、照射方法、剂量和频次，都源自2005年研发的弱视红光治疗仪，至今已有16年传承，奠定了近视治疗仪的临床及理论基础，是近视治疗仪的前身。

2014年

LD多功能弱视近视综合治疗仪

于2014年获批二类医疗器械注册许可证，注册证编号：吉食药监械（准）字2014第2260144号。

2021年
近视治疗仪

二类医疗器械注册证编号为吉械注准20212160476；

产品名称为“近视治疗仪”；

适用范围为近视、弱视的辅助治疗。

       龙达光学生产的“近视治疗仪”，是国内首个获得“近视治疗仪”资质的红光防控近视产品，开辟行业先河，为行业发展树立了标杆和榜样。这是“近视治疗仪”对行业发展做出的巨大贡献。

       回顾以上三代产品的发展历程不难发现，龙达光学一直在努力将产品有效性及安全性做到极致。我们誓言要以这份良心，对得起用户的关心。接下来，我们将从六个方面，逐一解读龙达近视治疗仪的安全性。

一、光源类型

       龙达光学近视治疗仪所用的是弥散型红光，并非以发射光直接照射，而是经过技术手段，通过特定的装置设计，将发射光加以弥散。这个弥散的过程，不仅可以是红光更加柔和、舒适，还可以降低其强度，提升其安全性，并扩大其有效照射范围。

二、光强

       龙达光学近视治疗仪所用的是低功率低强度红光。为什么要在低强度之前强调低功率呢？因为这种光的检测功率目前在国内最低。同时，因为加以弥散，因此，其入眼功率更是远低于同类产品。换言之，这也是其安全性的重要保障之一。

三、资质

       龙达光学近视治疗仪获得了国家有关部门的认证并颁发资质。其二类医疗器械注册许可证编号为：吉械注准20212160476。同时，该产品还有多项已经获批的发明专利。这便是最为权威、最为科学、也是最为客观的背书。

四、技术沉淀

       龙达光学早在2005年便开始针对红光在眼科领域的应用展开研究，至今已有18年的技术沉淀，对低功率低强度红光的技术属性和参数的掌握，是非常全面而深入的。近年来，结合互联网、物联网技术，龙达光学的近视治疗仪在便捷性、有效性、安全性方面更是实现了跨越式的进步。

五、传承

       龙达光学之前推出的多功能近视弱视综合治疗仪，尤其以低功率低强度红光防控近视为核心功能。2014年至今仍然有用户在坚持使用。其有效性及安全性是经过八年临床实践考验的。而2021年获批投入临床使用的近视治疗仪，其应用的红光防控近视技术与这款产品一脉相承。因此可以说，近视治疗仪的有效性和安全性是建立在上一代产品八年临床实践积累之上的。

六、售后服务体系

       龙达光学作为一家拥有25年历史的眼科仪器研发生产厂家，配置有完善的、现代化的售后服务体系。秉承“为用户排忧解难，让用户后顾无忧”的服务理念，售后团队始终兢兢业业为用户提供最好的服务。这也是龙达光学产品能够在临床上经久不衰的动力来源。

       反言之，如果龙达光学的近视治疗仪，在有效性和安全性方面无法满足用户的要求，那么必然早就被广大用户抛弃了，又怎么可能坚持到现在呢！毕竟广大用户的眼睛是雪亮的，即使不是眼科出身，起码也是能看懂眼轴、屈光度等临床数据的；即使看不懂临床数据，还有负责为其检查的医生可以提供解读的。

       总之，龙达光学生产的“近视治疗仪”，使用安全级别高标准的低功率弥散型红光，使其天然具有高安全性；而国家颁发的二类医疗器械注册许可证及众多专利，更是对其有效性及安全性的国家层面的背书。此外，龙达光学拥有的18年技术沉淀、技术传承及售后服务体系，也构筑了近视治疗仪安全性的重要保障。由此，才创造了12年临床应用无不良反馈的奇迹！